|
双骏生物工程公司已和北京大学生命科学学院共同研发系列抗血酸药物。目前，本实验室已拥有"重组水蛭素"
项目，该项目已完成中试阶段，正在进行临床前研究工作，预计2004年可获国家专利新药证书。
几千年来中医将水蛭作为活血化瘀药，具有丰富临床治疗经验。但是水蛭难以养殖，从自然界捕捉产量十分有限，只有利用基因工程才能大规模生产。
水蛭素是水蛭中主要活性成分，它是由65～66个氨基酸组成的小分子量蛋白质。水蛭素为迄今为止所发现最强的凝血酶特异抑制剂。动物实验和临床研究表明，水蛭素能高效抗凝血、抗血栓形成以及阻止凝血酶进一步活化凝血因子和血小板聚集等反应造成的血瘀现象。由于水蛭来源有限，国内外医药界均着手研究通过基因工程大规模生产重组水蛭素。
1999年德国和英国率先上市重组水蛭素。我们的重组水蛭素项目，全部技术具有自主知识产权。水蛭中的水蛭素有10多种突变体，由全身提取的水蛭素为HV-1，由头部提取的为HV-2，两者氨基酸序列间源性达86％。第63位胳氨酸上均有硫酸酯，重组水蛭素不含硫酸酯，商品名德希鲁啶（Desirudin）即去硫水蛭素的意思，其活性比天然水蛭素为低。我们生产的重组水蛭素按HV－2序列，但经改造，47位天冬氨基酸换成赖氨酸，大大提高了比活，虽然重组水蛭素中没有硫酸酯，但活性仍与天然水蛭素相同，与国际市场上的重组水蛭素活性一样。
重组水蛭素目前主要用于手术后防止血液凝结和治疗静脉血栓疾病，已注册的治疗范围包括用于治疗各种血栓疾病，尤其是静脉血栓和弥漫性血管内凝血的治疗，也可用于外科手术后防止动脉血栓的形成，改善体外血液循环和血液透析过程，在微外科中防止因血管栓塞而导致手术失败。重组水蛭素作为活血化瘀药物还可外用，或用于美容，也可与其他药物配合用于治疗各种疾病。
|
